Mã thủ tục | CFS_C_LH_A |
Tên thủ tục | Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành |
Trình tự thực hiện | Bước 1: Thương nhân nộp hồ sơ cho Bộ Y tế thông qua Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính Bộ Y tế (https://dichvucong.moh.gov.vn) hoặc Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/); Bước 2: Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, đúng quy định, trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế – Bộ Y tế thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ. Bước 3: Thời hạn cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, Bộ Y tế có văn bản trả lời nêu rõ lý do. Cơ quan cấp CFS có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó. Số lượng CFS được cấp cho hàng hóa theo yêu cầu của thương nhân. |
Cách thực hiện | Nộp trực tuyến qua cổng dịch vụ công trực tuyến |
Thành phần hồ sơ |
|
Điều kiện thực hiện | Không có thông tin |
Thời hạn giải quyết | 05 |
Đối tượng thực hiện | Tổ chức; Doanh nghiệp |
Căn cứ pháp lý | Thông tư 278/2016/TT-BTC – Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. |
Phí | Phí : 1.000.000 Đồng (Phí thẩm định hồ sơ xuất khẩu trang thiết bị y tế) |
Cơ quan thực hiện | Bộ Y Tế |
Lĩnh vực | Trang thiết bị y tế loại A |
Ngày có hiệu lực | |
Ngày hết hiệu lực |