Thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu Hà Nội

Trong bối cảnh hội nhập kinh tế quốc tế, việc nhập khẩu sữa vào Việt Nam ngày càng phổ biến nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của người tiêu dùng. Tuy nhiên, để đảm bảo sản phẩm sữa nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn vệ sinh thực phẩm, các doanh nghiệp cần tuân thủ quy trình công bố tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt theo quy định của pháp luật Việt Nam.

Bài viết này sẽ cung cấp cho bạn thông tin đầy đủ và cập nhật nhất về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu theo quy định mới nhất năm 2025, giúp doanh nghiệp của bạn tuân thủ đúng quy định pháp luật và đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường một cách thuận lợi.

Cơ sở pháp lý

Hiện nay, việc công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu được điều chỉnh bởi các văn bản pháp luật chính sau:

Luật An toàn thực phẩm
Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm
Thông tư liên tịch của Bộ Y tế, Bộ Văn hóa – Thông tin và Ủy ban dân số, gia đình và trẻ em về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ nhỏ

Hiện nay, đang có dự thảo sửa đổi Nghị định 15/2018/NĐ-CP để cập nhật các quy định cho phù hợp với thực tiễn và khắc phục những bất cập trong quá trình thực hiện.

Phân loại sữa nhập khẩu cần công bố

1. Sữa thông thường

Bao gồm các loại sữa dùng cho người lớn, sữa tươi, sữa đặc, sữa chua, phô mai và các sản phẩm từ sữa khác không thuộc diện đặc biệt.

2. Sữa dinh dưỡng dành cho trẻ em

Đây là nhóm sản phẩm được quản lý nghiêm ngặt hơn, bao gồm:

Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
Sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh
Sữa công thức với mục đích y tế đặc biệt cho trẻ dưới 12 tháng tuổi

Thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu

1. Phân loại hình thức công bố

a. Tự công bố sản phẩm

Áp dụng đối với sữa thông thường và các sản phẩm từ sữa không thuộc diện đặc biệt.

b. Đăng ký bản công bố sản phẩm

Áp dụng đối với:

Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
Sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh
Sữa dinh dưỡng y học, sữa dùng cho chế độ ăn đặc biệt

2. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu

2.1. Hồ sơ tự công bố sản phẩm (đối với sữa thông thường)

Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025

2.2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm (đối với sữa dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi)

Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự)
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong thời hạn 12 tháng, gồm các chỉ tiêu:
- Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu
- Chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng
- Các chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế
- Phiếu kiểm nghiệm phải do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng được công nhận ISO 17025 cấp
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố
Mẫu nhãn sản phẩm hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của doanh nghiệp)
Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam có ngành nghề kinh doanh sữa (bản sao công chứng)
Đối với sữa công thức đặc biệt: cần bổ sung thêm Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương

Quy trình công bố chất lượng sản phẩm sữa nhập khẩu

1. Đối với tự công bố sản phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ tự công bố theo quy định
Bước 2: Nộp (gửi) 01 bộ hồ sơ tự công bố sản phẩm đến một trong các địa điểm sau:

Trụ sở cơ quan quản lý về an toàn thực phẩm tại địa phương nơi thương nhân đặt trụ sở
Cổng thông tin điện tử của cơ quan quản lý (nếu có)
Bước 3: Thông báo công khai trên trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở công ty
Bước 4: Sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của sản phẩm

2. Đối với đăng ký bản công bố sản phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
Bước 2: Nộp hồ sơ tại:

Cục An toàn thực phẩm (đối với sản phẩm do Bộ Y tế quản lý)
Sở Y tế tại địa phương nơi thương nhân đặt trụ sở
Bước 3: Chờ thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
Bước 4: Sản xuất, kinh doanh sản phẩm sau khi được cấp Giấy tiếp nhận

Thời gian xử lý hồ sơ

Đối với tự công bố sản phẩm: Doanh nghiệp có thể kinh doanh ngay sau khi hoàn tất thủ tục tự công bố
Đối với đăng ký bản công bố sản phẩm: Trong thời hạn 7 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Yêu cầu đặc biệt đối với nhãn sản phẩm sữa nhập khẩu

1. Nội dung bắt buộc trên nhãn chính

Tên sản phẩm
Thành phần cấu tạo
Định lượng (khối lượng tịnh, thể tích thực)
Ngày sản xuất, hạn sử dụng
Hướng dẫn bảo quản, sử dụng
Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm
Xuất xứ của sản phẩm

2. Yêu cầu đối với nhãn phụ bằng tiếng Việt

Đối với sản phẩm sữa nhập khẩu, ngoài nhãn gốc, cần có nhãn phụ bằng tiếng Việt với các nội dung sau:

Tên sản phẩm
Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm
Xuất xứ
Định lượng
Thành phần hoặc thành phần định lượng
Thông tin cảnh báo (nếu có)
Chất lượng chủ yếu của sản phẩm
Thông tin, cảnh báo vệ sinh, an toàn
Hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản

3. Quy định đặc biệt cho sữa dành cho trẻ em

Không được sử dụng hình ảnh trẻ sơ sinh trên nhãn
Phải có cảnh báo “Sữa mẹ là tốt nhất cho trẻ sơ sinh” trên nhãn sản phẩm
Có hướng dẫn cách pha chế, sử dụng chính xác
Không được có nội dung khẳng định sản phẩm có giá trị tương đương hoặc vượt trội hơn sữa mẹ

Những lưu ý quan trọng khi công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu

Chứng nhận hợp pháp hóa lãnh sự: Các giấy tờ nước ngoài như CFS, Giấy chứng nhận y tế cần được hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán/Lãnh sự quán Việt Nam tại nước xuất xứ hoặc được cấp Apostille theo quy định.
Dịch thuật và công chứng: Tất cả tài liệu bằng tiếng nước ngoài cần được dịch sang tiếng Việt và công chứng theo quy định.
Hiệu lực của giấy tờ: Các tài liệu trong hồ sơ phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp.
Phải công bố lại khi có thay đổi: Doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại khi có sự thay đổi về tổ chức chịu trách nhiệm; cơ sở sản xuất, xuất xứ; tên sản phẩm; thành phần; công dụng; liều sử dụng; chỉ tiêu chất lượng hoặc an toàn.
Sản phẩm biến đổi gen, chiếu xạ: Nếu sản phẩm chứa thành phần biến đổi gen hoặc được chiếu xạ, cần bổ sung giấy chứng nhận an toàn sinh học, chứng nhận an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.

Xử phạt vi phạm về công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa

Theo Nghị định số 46/CP và các quy định hiện hành, mức phạt vi phạm về kinh doanh và sử dụng các sản phẩm thay thế sữa mẹ từ 500.000 đồng đến 20 triệu đồng, kèm theo các hình thức xử lý như:

Buộc tiêu hủy sản phẩm không đảm bảo chất lượng
Thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
Đình chỉ hoạt động của cơ sở vi phạm

Các hình thức phạt có thể áp dụng đối với doanh nghiệp nhập khẩu sữa vi phạm:

Phạt tiền
Thu hồi sản phẩm
Tịch thu tang vật vi phạm
Tước quyền sử dụng giấy phép
Đình chỉ hoạt động

Việc tuân thủ đúng quy định về công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu không chỉ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro pháp lý, mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đặc biệt là trẻ em – đối tượng dễ bị tổn thương nhất.

Quy trình công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu tuy có nhiều bước và yêu cầu kỹ thuật cao, nhưng đây là điều kiện cần thiết để đảm bảo các sản phẩm sữa nhập khẩu đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi đến tay người tiêu dùng Việt Nam.

Thông tin liên hệ

Nếu quý khách cần tư vấn thêm về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu, vui lòng liên hệ:

CÔNG TY VẠN LUẬT

HÀ NỘI: P803 Tòa N01T3, Khu Ngoại Giao Đoàn, phường Xuân Tảo, quận Bắc Từ Liêm – Hà Nội

TP.HCM: 22B, đường 25, phường Bình An, Quận 2 – TP.HCM

HOTLINE: 02473 023 698

SĐT: 0919 123 698

Email: lienhe@vanluat.vn

Chúng tôi cam kết hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thành thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sữa nhập khẩu một cách nhanh chóng, chính xác và tuân thủ đúng quy định pháp luật hiện hành.