Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế tại Bắc Ninh

Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế là một thủ tục đang được sự quan tâm của các cơ sở trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh. Với kinh nghiệm vững chắc trong lĩnh vục này, Vạn Luật tự hào là một trong các đơn vị cung cấp dịch vụ pháp lý tốt nhất, mang lại sự nhanh chóng và đúng quy định.

XEM THÊM: Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế tại Hải Dương

Hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế gồm:

• Văn bản công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018;
• Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 169/2018, kèm theo bản gốc hoặc bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của từng người thực hiện phân loại trang thiết bị y tế có tên trong bản kê khai nhân sự;
• Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của cơ sở hoặc giấy chứng nhận đầu tư.

Thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế:

• Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế, cơ sở gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế đến Bộ y tế
• Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục IV kèm theo Nghị định 169/2018;
• Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế, Bộ Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin sau: tên, địa chỉ, số điện thoại và phạm vi của cơ sở phân loại và hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

XEM THÊM: Mở tài khoản ngân hàng cho doanh nghiệp tại Hồng Kong

Điều kiện để cơ sở phân loại trang thiết bị y tế:

Điều kiện của tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế:

• Được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp luật;
• Có người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế đáp ứng điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều này.

Điều kiện của người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế:

• Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
• Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh, cơ sở đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế, cơ sở nghiên cứu về trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế, tổ chức thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế, cơ quan quản lý về trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là cơ sở trang thiết bị y tế) từ 24 tháng trở lên;
• Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

XEM THÊM: Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế tại Vĩnh Phúc

Hãy liên hệ với Công ty Vạn Luật để được tư vấn miễn phi và được cung cấp dịch vụ tư vấn luật một cách tốt nhất!

Để được tư vấn cụ thể, liên lạc với chúng tôi:

Tin Liên Quan:

Tự công bố sản phẩm bánh kẹo trong nước và nhập khẩu Quy định cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Dịch Vụ Công bố tiêu chuẩn sản phẩm hạt dưa tại Việt Nam Các sản phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm Danh mục hàng hóa phải công bố tiêu chuẩn chất lượng năm 2023 Luật đầu tư công là gì? Đầu tư công được hiểu như thế nào? Bộ Luật lao động mới nhất 2023 & Các quyền lợi người lao động cần biết!