Xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng

Thị trường thực phẩm chức năng tại Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ với tốc độ tăng trưởng ấn tượng. Theo số liệu thống kê, ngành hàng này đạt mức tăng trưởng khoảng 10-15% mỗi năm. Điều này khiến nhiều doanh nghiệp muốn tham gia vào lĩnh vực đầy tiềm năng này. Tuy nhiên, để kinh doanh thực phẩm chức năng hợp pháp, việc xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là bước không thể thiếu.

Quy trình xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ các quy định pháp luật. Bài viết này sẽ cung cấp cho bạn hướng dẫn chi tiết về quy trình, thủ tục, và các yêu cầu cần thiết để xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng tại Việt Nam, cập nhật theo các quy định mới nhất năm 2025.

Thực phẩm chức năng là gì?

Trước khi đi vào chi tiết về quy trình xin giấy phép, chúng ta cần hiểu rõ thực phẩm chức năng là gì. Theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, thực phẩm chức năng (functional food) là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ mắc bệnh.

Thực phẩm chức năng được phân loại thành các nhóm chính:

• Thực phẩm bổ sung (supplement)
• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
• Thực phẩm dinh dưỡng y học
• Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt

Mỗi loại thực phẩm chức năng đều có những quy định riêng về điều kiện sản xuất, kinh doanh và quảng cáo. Do đó, việc xác định đúng loại sản phẩm là bước quan trọng đầu tiên khi xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng.

Quy định về thực phẩm chức năng cần biết

Quy định về thực phẩm chức năng tại Việt Nam được điều chỉnh bởi nhiều văn bản pháp luật khác nhau. Các văn bản pháp lý chính bao gồm:

• Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP về quản lý an toàn thực phẩm
• Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm
• Thông tư 28/2022/TT-BYT quy định danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Năm 2025, các quy định về thực phẩm chức năng tại Việt Nam ngày càng được hoàn thiện để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Một số thay đổi quan trọng bao gồm:

1. Tăng cường kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành
2. Siết chặt quy định về quảng cáo thực phẩm chức năng
3. Yêu cầu cao hơn về cơ sở vật chất và điều kiện sản xuất
4. Quy định chặt chẽ hơn về nguồn gốc nguyên liệu

Doanh nghiệp cần hiểu rõ các bước xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng để tránh những sai sót không đáng có và đảm bảo tuân thủ đúng các quy định hiện hành.

Thủ tục xin giấy phép thực phẩm chức năng mới nhất 2025

Thủ tục xin giấy phép thực phẩm chức năng đã được đơn giản hóa nhiều so với trước đây, nhưng vẫn đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng. Quy trình cơ bản bao gồm các bước sau:

1. Đăng ký kinh doanh ngành nghề liên quan

Trước khi xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần đảm bảo đã đăng ký ngành nghề kinh doanh phù hợp trong Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. Các mã ngành liên quan bao gồm:

• Mã ngành 4632: Bán buôn thực phẩm
• Mã ngành 4722: Bán lẻ thực phẩm trong các cửa hàng chuyên doanh
• Mã ngành 1079: Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu (nếu sản xuất)

2. Chuẩn bị cơ sở vật chất

Doanh nghiệp cần đảm bảo cơ sở vật chất đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm theo quy định. Điều này bao gồm:

• Diện tích phù hợp với quy mô hoạt động
• Khu vực bảo quản sản phẩm riêng biệt
• Hệ thống chiếu sáng, thông gió đầy đủ
• Thiết bị phòng chống côn trùng, động vật gây hại
• Khu vực vệ sinh cá nhân cho nhân viên

3. Xin giấy chứng nhận an toàn thực phẩm

Giấy chứng nhận an toàn thực phẩm là tài liệu bắt buộc trong hồ sơ xin cấp phép. Để xin giấy chứng nhận này, doanh nghiệp cần:

• Nộp đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản mô tả về cơ sở vật chất, trang thiết bị
• Giấy xác nhận sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh
• Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm

4. Công bố thực phẩm chức năng

Công bố thực phẩm chức năng là bước quan trọng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Doanh nghiệp cần thực hiện tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm tùy thuộc vào loại thực phẩm chức năng:

• Tự công bố sản phẩm: Áp dụng cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã có quy chuẩn kỹ thuật
• Đăng ký bản công bố sản phẩm: Áp dụng cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe chưa có quy chuẩn kỹ thuật

Việc nắm vững thủ tục xin giấy phép thực phẩm chức năng sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí, đồng thời tránh được những rủi ro pháp lý không đáng có.

Hồ sơ xin giấy phép thực phẩm chức năng cần chuẩn bị

Hồ sơ xin giấy phép thực phẩm chức năng cần được chuẩn bị đầy đủ và chính xác theo quy định. Hồ sơ bao gồm:

1. Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp

• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất (nếu là cơ sở sản xuất)

2. Hồ sơ sản phẩm

• Bản công bố sản phẩm
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
• Mẫu nhãn sản phẩm
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm nhập khẩu
• Giấy ủy quyền hoặc hợp đồng mua bán đối với sản phẩm do doanh nghiệp khác sản xuất

3. Hồ sơ về nhân sự

• Giấy xác nhận sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh
• Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
• Hợp đồng với người có chuyên môn phù hợp để tư vấn về chất lượng, an toàn thực phẩm

Hồ sơ xin giấy phép thực phẩm chức năng cần được nộp tại cơ quan cấp phép thực phẩm chức năng là Cục An toàn thực phẩm thuộc Bộ Y tế hoặc Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tại địa phương, tùy thuộc vào loại sản phẩm và phạm vi kinh doanh.

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng theo quy định

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân sự và quy trình sản xuất. Cụ thể:

1. Điều kiện về cơ sở vật chất

• Diện tích phù hợp với quy mô hoạt động
• Thiết kế, bố trí theo nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đầu ra
• Kết cấu công trình vững chắc, dễ làm vệ sinh
• Có đủ nước sạch đạt quy chuẩn kỹ thuật
• Có hệ thống xử lý chất thải đạt yêu cầu
• Có khu vực riêng biệt để bảo quản nguyên liệu, thành phẩm

2. Điều kiện về trang thiết bị, dụng cụ

• Thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải được làm bằng vật liệu an toàn
• Có đủ thiết bị, dụng cụ phù hợp với yêu cầu sản xuất, kinh doanh
• Có thiết bị bảo quản thực phẩm (tủ lạnh, tủ đông, kho lạnh…)
• Có thiết bị kiểm soát, phòng chống côn trùng và động vật gây hại

3. Điều kiện về con người

• Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải có Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm
• Có đủ sức khỏe theo quy định của Bộ Y tế
• Thực hiện việc khám sức khỏe định kỳ theo quy định
• Tuân thủ các quy định về vệ sinh cá nhân

Điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng còn bao gồm yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng như GMP, HACCP hoặc ISO 22000 đối với cơ sở sản xuất quy mô lớn.

Chi phí xin giấy phép thực phẩm chức năng

Chi phí xin giấy phép thực phẩm chức năng bao gồm nhiều khoản khác nhau tùy thuộc vào quy mô và loại hình kinh doanh. Dưới đây là các khoản chi phí chính cần chuẩn bị:

1. Phí và lệ phí hành chính

• Phí thẩm định cơ sở sản xuất: 4.000.000 – 6.000.000 đồng
• Phí thẩm định cơ sở kinh doanh: 1.000.000 – 3.000.000 đồng
• Phí đăng ký bản công bố sản phẩm: 1.500.000 – 2.500.000 đồng/sản phẩm
• Lệ phí cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 500.000 – 800.000 đồng

2. Chi phí kiểm nghiệm

• Kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm: 3.000.000 – 8.000.000 đồng/mẫu
• Kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: 2.000.000 – 5.000.000 đồng/mẫu
• Kiểm nghiệm định kỳ: 2.000.000 – 4.000.000 đồng/lần

3. Chi phí tư vấn và dịch vụ

• Tư vấn xây dựng hệ thống quản lý chất lượng: 10.000.000 – 50.000.000 đồng
• Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép: 15.000.000 – 40.000.000 đồng
• Chi phí thiết kế nhãn mác và bao bì: 5.000.000 – 15.000.000 đồng

4. Chi phí khác

• Chi phí đào tạo nhân viên về an toàn thực phẩm: 500.000 – 1.500.000 đồng/người
• Chi phí khám sức khỏe định kỳ: 300.000 – 500.000 đồng/người
• Chi phí cải tạo cơ sở vật chất (nếu cần): Tùy thuộc vào quy mô và hiện trạng

Tổng chi phí xin giấy phép thực phẩm chức năng có thể dao động từ 30.000.000 đến 150.000.000 đồng tùy thuộc vào quy mô và loại hình kinh doanh.

Quy trình nộp hồ sơ và thời gian xử lý

Quy trình xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm các bước sau:

1. Chuẩn bị hồ sơ

Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu theo yêu cầu của cơ quan quản lý. Hồ sơ cần được sắp xếp theo thứ tự và đóng thành quyển để dễ dàng quản lý.

2. Nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm (đối với sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế) hoặc Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tại địa phương (đối với sản phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế).

3. Thẩm định hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan quản lý sẽ tiến hành thẩm định. Thời gian thẩm định hồ sơ thường từ 7-15 ngày làm việc.

4. Thẩm định thực tế

Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ tiến hành thẩm định thực tế tại cơ sở sản xuất, kinh doanh. Thời gian thẩm định thực tế từ 3-5 ngày làm việc.

5. Cấp giấy phép

Nếu đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong vòng 5-7 ngày làm việc sau khi có kết quả thẩm định thực tế.

6. Công bố sản phẩm

Sau khi có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện, doanh nghiệp tiến hành công bố sản phẩm. Thời gian xử lý hồ sơ công bố sản phẩm từ 7-21 ngày làm việc.

Tổng thời gian cho toàn bộ quy trình xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng thường kéo dài từ 1-3 tháng tùy thuộc vào mức độ phức tạp của sản phẩm và tình trạng cơ sở vật chất.

Những lỗi thường gặp khi xin giấy phép thực phẩm chức năng

Trong quá trình xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp thường mắc phải một số lỗi sau:

1. Lỗi về hồ sơ

• Hồ sơ không đầy đủ theo quy định
• Thông tin trong hồ sơ không chính xác hoặc không nhất quán
• Thiếu chữ ký, con dấu xác nhận trên các tài liệu
• Phiếu kiểm nghiệm không đủ các chỉ tiêu theo quy định
• Mẫu nhãn không đáp ứng yêu cầu về nội dung bắt buộc

2. Lỗi về cơ sở vật chất

• Diện tích không đủ theo quy định
• Bố trí không hợp lý, không đảm bảo nguyên tắc một chiều
• Hệ thống xử lý chất thải không đạt yêu cầu
• Thiếu thiết bị phòng chống côn trùng, động vật gây hại
• Điều kiện vệ sinh không đảm bảo

3. Lỗi về nhân sự

• Nhân viên chưa được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
• Thiếu giấy xác nhận sức khỏe của nhân viên
• Không có người có chuyên môn phù hợp để tư vấn về chất lượng

4. Lỗi về sản phẩm

• Thành phần sản phẩm có chứa chất cấm hoặc vượt giới hạn cho phép
• Công dụng sản phẩm không được chứng minh bằng tài liệu khoa học
• Nhãn mác có nội dung quảng cáo quá mức so với thực tế

Để tránh những lỗi này, doanh nghiệp nên tham khảo ý kiến của chuyên gia hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp khi xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng.

Lưu ý quan trọng khi kinh doanh thực phẩm chức năng

Sau khi hoàn thành việc xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm sau:

1. Tuân thủ quy định về quảng cáo

• Không được quảng cáo thực phẩm chức năng như thuốc chữa bệnh
• Phải có Giấy xác nhận nội dung quảng cáo do cơ quan có thẩm quyền cấp
• Nội dung quảng cáo phải đúng với công dụng đã được công bố
• Không được sử dụng hình ảnh, tên tuổi của bác sĩ, nhân viên y tế để quảng cáo

2. Định kỳ kiểm nghiệm sản phẩm

• Thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ theo quy định
• Lưu mẫu sản phẩm để kiểm tra khi cần thiết
• Cập nhật hồ sơ công bố khi có thay đổi về thành phần, công thức

3. Đảm bảo điều kiện bảo quản

• Tuân thủ điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm
• Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại kho bảo quản
• Sắp xếp sản phẩm theo nguyên tắc “nhập trước – xuất trước”

4. Theo dõi phản hồi của người tiêu dùng

• Thiết lập hệ thống tiếp nhận phản hồi từ khách hàng
• Xử lý kịp thời các khiếu nại về chất lượng sản phẩm
• Thu hồi sản phẩm khi phát hiện lỗi ảnh hưởng đến an toàn

5. Gia hạn giấy phép đúng hạn

• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có hiệu lực 3 năm
• Nộp hồ sơ gia hạn trước khi giấy phép hết hạn ít nhất 6 tháng
• Cập nhật thông tin khi có thay đổi về địa điểm, quy mô, loại hình sản xuất kinh doanh

Tuân thủ các lưu ý trên sẽ giúp doanh nghiệp hoạt động an toàn, hợp pháp và bền vững trong lĩnh vực kinh doanh thực phẩm chức năng.

Câu hỏi thường gặp về xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng

Thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe có giống nhau không?

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một nhóm thuộc thực phẩm chức năng. Thực phẩm chức năng là khái niệm rộng hơn, bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng có thời hạn không?

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có hiệu lực 3 năm. Sau thời gian này, doanh nghiệp cần làm thủ tục gia hạn.

Cần bao nhiêu vốn để kinh doanh thực phẩm chức năng?

Tùy thuộc vào quy mô và loại hình kinh doanh, vốn đầu tư có thể dao động từ 500 triệu đến vài tỷ đồng. Chi phí chính bao gồm: chi phí xin giấy phép, chi phí cơ sở vật chất, chi phí mua sản phẩm, chi phí marketing.

Có thể kinh doanh thực phẩm chức năng online không?

Có thể kinh doanh thực phẩm chức năng online, nhưng doanh nghiệp vẫn cần phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và tuân thủ các quy định về quảng cáo, bán hàng trực tuyến.

Nhập khẩu thực phẩm chức năng cần những giấy tờ gì?

Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu, ngoài các giấy tờ thông thường, doanh nghiệp cần có:

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
• Giấy chứng nhận GMP hoặc tương đương của cơ sở sản xuất
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm
• Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm

Làm thế nào để chuyển đổi từ tự công bố sang đăng ký bản công bố?

Khi chuyển đổi từ tự công bố sang đăng ký bản công bố, doanh nghiệp cần:

• Nộp hồ sơ đăng ký bản công bố mới
• Cung cấp tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm
• Cập nhật nhãn mác theo quy định mới
• Thực hiện kiểm nghiệm bổ sung các chỉ tiêu theo yêu cầu

Xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là quy trình phức tạp đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Tuy nhiên, với những hướng dẫn chi tiết trong bài viết này, doanh nghiệp có thể nắm bắt được các bước cơ bản và tránh được những sai sót thường gặp.

Thị trường thực phẩm chức năng đang phát triển nhanh chóng với tiềm năng lớn. Việc tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp mà còn tạo niềm tin với người tiêu dùng, đồng thời góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Nếu doanh nghiệp của bạn đang có nhu cầu xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, hãy liên hệ với chúng tôi – Công ty Vạn Luật để được tư vấn và hỗ trợ. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, chúng tôi sẽ giúp bạn hoàn thành quy trình xin giấy phép nhanh chóng và hiệu quả.

Thông tin liên hệ

CÔNG TY VẠN LUẬT

Trụ sở Hà Nội: P803 Tòa N01T3, Khu Ngoại Giao Đoàn, phường Xuân Tảo, quận Bắc Từ Liêm – Hà Nội

Chi nhánh TP.HCM: 22B, đường 25, phường Bình An, Quận 2 – TP.HCM

Hotline: 02473 023 698

Di động: 0919 123 698

Email: lienhe@vanluat.vn

Liên hệ ngay hôm nay để được tư vấn miễn phí về thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng!

Tin Liên Quan:

Công bố tiêu chuẩn thịt dạng tươi, ướp đá, giữ mát, đông lạnh Cấp giấy phép cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng Công bố tiêu chuẩn phụ phẩm ăn được của gia súc, gia cầm Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện đảm bảo an toàn cho chữ ký số chuyên dùng Các công ty Doanh Nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài Danh sách doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam Bộ Luật lao động mới nhất 2023 & Các quyền lợi người lao động cần biết!