Công bố đủ điều kiện tư vấn trang thiết bị y tế

Trước tiên Công ty TNHH Vạn Luật chúng tôi, xin gửi tới Quý khách hàng lời chào trân trọng nhất. 

Công ty TNHH Vạn Luật là một trong những tổ chức hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn doanh nghiệp. Chúng tôi có đội ngũ chuyên viên nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn doanh nghiệp mới thành lập và đặc biệt là hỗ trợ các dịch vụ Cấp giấy phép kinh doanh.

Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế cũng cần phải có điều kiện. Nếu muốn Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế  Quý khách hàng phải đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật và phải có quyết định của Cơ quan có thẩm quyền mới đủ điều kiện đối với loại giấy chứng nhận này.

Mọi thủ tục liên quan tới pháp lý đều được chúng tôi tư vấn và hỗ trợ hoàn toàn. Bạn có thể yên tâm để dành thời gian cho những chiến lược phát triển cơ sở của mình.

Đơn vị Vạn Luật xin tư vấn điều kiện, trình tự, thủ tục Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế như sau:

Điều kiện để Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế ?

• Căn cứ theo:

– Căn cứ Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014;

– Căn cứ Thông tư 278/2016/TT-BTC

– Căn cứ Nghị định về trang thiết bị y tế số 98/2021/NĐ-CP

– Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ- CP về quản lý trang thiết bị y tế

• Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Công dân Việt Nam, Người Việt Nam định cư ở nước ngoài, Cán bộ, công chức, viên chức
• Lưu ý: Điều kiện, tiêu chí thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

+ Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo về tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế.

+ Điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế: a) Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên; b) Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế từ 05 năm trở lên; c) Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

+ Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 54 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Như vậy, để có thể Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế cần phải đáp ứng điều kiện phải có đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định pháp luật.

Hồ sơ cần thiết để đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế?

– Thành phần hồ sơ:

Hồ sơ đề nghị bao gồm:

+ Văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo Mẫu số 06 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT; Bản chính: 01 (một) bản

+ Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ theo quy định tại điểm a và điểm c khoản 2 Điều 53 Nghị định 98/2021/NĐ-CP; Bản sao: 01 (một) bản

+ Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT; Bản chính: 01 (một) bản

Trình tự, thủ tục để xin Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế là gì?

– Trình tự thực hiện:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật.

Bước 2: Nộp hồ sơ

– Người đề nghị công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Bộ Y tế trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính Bộ Y tế (https://dichvucong.moh.gov.vn) hoặc Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/).

Bước 3: Lấy kết quả

– Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Bộ Y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.

– Cách thức thực hiện: Nộp trực tuyến Trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính Bộ Y tế

– Mẫu tờ khai: Mẫu đơn 06 quy định tại phụ lục I ban hành kè theo Thông tư 19/2021/TT-BYT và Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 19/2021/TT-BYT

Mẫu số 06

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
————-

……¹……, ngày…… tháng…… năm 20……

VĂN BẢN CÔNG BỐ

Đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế).

1. Người thực hiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế:

Họ và tên: ………………………………………………………………………………………

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: ……….

Địa chỉ: …………………………………… ……………………………………………………

Điện thoại di động: ……………………Email: ………………………………………….

Trình độ chuyên môn: ……………………………………………………………………..

2. Phạm vi tư vấn:

Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Tôi cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật tôi xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định.

___________________

¹ Địa danh

PHỤ LỤC III

MẪU XÁC NHẬN THỜI GIAN CÔNG TÁC
(Kèm theo Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
———-

BẢN XÁC NHẬN THỜI GIAN CÔNG TÁC
——

Kính gửi: …………………….¹…………………………………………

Tên tôi là: ………………………………………………………………………………………………

Sinh ngày:………………………………………………………………………………………………

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: ……. ngày cấp: ……… nơi cấp: ……………….

Kính đề nghị Quý cơ quan xác nhận các nội dung sau:

Tôi đã (hoặc đang) làm việc tại: ………………………………………………………………

Thời gian làm việc: từ ngày ……/……/…… đến ngày ……/……/ ………………

Vị trí đảm nhiệm: …………………………………………………………………………………..

Công việc chính được giao: …………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………………………………………………………………………..

Kính mong nhận được sự quan tâm giúp đỡ của Quý Cơ quan.

Tôi xin trân trọng cảm ơn!

___________________

1. Tên cơ quan, đơn vị nơi làm việc.
2. Địa danh

– Lệ phí 3.000.000 Đồng/ Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế

4. Thời hạn giải quyết hồ sơ là bao lâu?

Ngay sau khi nhập đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật.

5. Dịch vụ Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại Vạn Luật.

Khi có nhu cầu Đăng ký xin công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn vấn đề về kỹ thuật trang thiết bị y tế có thể liên hệ Vạn Luật: 

– Gọi điện tới Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Luật sư: 02473 023 698

– Gửi yêu cầu dịch vụ qua Email: lienhe@vanluat.vn

– Gặp lãnh đạo tổ chức, yêu cầu dịch vụ, khiếu nại chất lượng tư vấn gọi: 0919 123 698 để được hướng dẫn, tư vấn chi tiết nhất. Vạn Luật cung cấp dịch vụ xin cấp Giấy phép trọn gói với chi phí hợp lý, thời gian nhanh chóng và đúng quy định pháp luật.

Cụ thể, nội dung công việc Vạn Luật sẽ tư vấn hỗ trợ như sau:

– Tư vấn điều kiện xin cấp Giấy phép;

– Tư vấn trình tự, thủ tục cấp Giấy phép;

– Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ xin cấp Giấy phép; 

– Nhận ủy quyền thực hiện thủ tục tại Cơ quan có thẩm quyền;

– Theo dõi và thông báo tiến trình hồ sơ đến khách hàng;

– Nhận và bàn giao kết quả cho khách hàng.

Lý do bạn nên chọn dịch vụ của Đơn vị Công Ty Vạn Luật

– Chúng tôi không lớn nhất, nhưng chất lượng dịch vụ của chúng tôi là tốt nhất

– Chúng tôi luôn rước tới quý khách hàng những dịch vụ chất lượng với tiêu dùng rẻ nhất

– Chúng tôi luôn tiết kiệm tối đa thời gian cho khách hàng

– Lợi ích của bạn – lợi ích của chúng tôi! Tới với Đơn vị Công Ty Vạn Luật – Tới với sự chuyên nghiệp!

Tin Liên Quan:

Cấp giấy phép cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện đảm bảo an toàn cho chữ ký số chuyên dùng Tự công bố sản phẩm bánh kẹo trong nước và nhập khẩu Cấp chứng thư số cho tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động của tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số chuyên dùng Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế Dịch Vụ Công bố tiêu chuẩn sản phẩm hạt dưa tại Việt Nam