Tại Thành Phố Hồ Chí Minh, trong thời gian tới, dự báo dịch bệnh có thể tiếp tục diễn biến phức tạp hơn, có yếu tố khó lường, chưa kiểm soát hết; sản xuất kinh doanh có thể gặp khó khăn hơn do tác động từ các biện pháp phòng chống dịch. Doanh nghiệp tại Hồ Chí Minh đẩy mạnh sản xuất khẩu trang ngày càng nhiều hơn để đáp ứng nhu cầu thị trường trong và ngoài nước. Tuy nhiên, để xuất khẩu khẩu trang y tế sang thị trường nước ngoài một cách thuận tiện nhất Doanh nghiệp phải xin giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang y tế.

XEM THÊM: THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ (CFS) TẠI THÀNH PHỐ THỦ ĐỨC

Bài viết dưới đây của Vạn Luật sẽ giới thiệu cho bạn khái quát những thủ tục cần thiết để XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ (CFS) TẠI HỒ CHÍ MINH theo quy định của pháp luật hiện hành.

Trước hết, chúng ta cần hiểu giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế là gì?

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa ghi trong CFS để chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Lý do nào mà thương nhân cần phải xin giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm khẩu trang y tế?

  • Thứ nhất, Giấy chứng nhận lưu hành tự do được xem là công cụ để nước nhập khẩu sản phẩm có thể kiểm tra được mức độ an toàn chất lượng sản phẩm nhập khẩu vào nước họ
  • Thứ hai, Giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS) do giúp tăng độ tin cậy vì khi một sản phẩm đã có CFS tức sản phẩm đó đã thông qua những phương pháp đánh giá kiểm tra của cơ quan chuyên môn tại nước xuất khẩu; đã được phép lưu hành và được tiêu dung tại chính nước đó
  • Thứ ba, Đối với doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm, một khi đã xin được giấy chứng nhận CFS, họ sẽ dễ dàng hơn trong việc lưu hành sản phẩm của mình tại nước ngoài.
thành phần hồ sơ giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế?
thành phần hồ sơ giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế?

Vậy thành phần hồ sơ giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế?

Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP:

– Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do theo Mẫu số 12 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; (Đối với khẩu trang y tế đã có số đăng ký lưu hành)

– Giấy tiếp nhận công bố của cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế của cơ sở sản xuất khẩu trang y tế;

– Phiếu tiếp nhận hồ sơ đủ điều kiện áp dụng loại A;

– Bảng kết quả phân loại trang thiết bị y tế cho sản phẩm khẩu trang y tế;

– Kết quả kiểm nghiệm đánh giá các thông số lý, hóa, vi sinh và các thông số khác đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ (Iso 13485) cho khẩu trang y tế;

– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Nghị định này;

– Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật khẩu trang y tế;

– Bản tiêu chuẩn sản phẩm do chủ sở hữu khẩu trang y tế công bố kèm theo kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với khẩu trang y tế sản xuất trong nước. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố;

– Tài liệu hướng dẫn sử dụng của khẩu trang y tế;

– Mẫu nhãn sẽ sử dụng của khẩu trang y tế;

XEM THÊM: Cấp Giấy phép kinh doanh hóa chất hạn chế sản xuất, kinh doanh hóa chất tại Bình Dương

Thủ tục cấp phép lưu hành tự do cho khẩu trang y tế như thế nào?

Bước 1: Thương nhân gửi 1 bộ hồ sơ đến cơ quan cấp CFS

Bước 2: Cơ quan cấp CFS xử lý hồ sơ

– Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, đúng quy định, trong thời hạn 3 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan cấp CFS thông báo để thương nhân hoàn thiện hồ sơ.

– Cơ quan cấp CFS có thể tiến hành kiểm tra tại nơi sản xuất trường hợp nhận thấy việc kiểm tra trên hồ sơ là chưa đủ căn cứ để cấp CFS hoặc phát hiện có dấu hiệu vi phạm quy định đối với CFS đã cấp trước đó.

– Số lượng CFS được cấp cho hàng hóa theo yêu cầu của doanh nghiệp.

Bước 3:

– Cấp CFS không quá 3 ngày làm việc, kể từ ngày thương nhân nộp hồ sơ đầy đủ, đúng quy định. Trường hợp không cấp CFS, cơ quan cấp CFS có văn bản trả lời nêu rõ lý do.

Cơ quan cấp phép lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế?

 Thủ tục hồ sơ cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm khẩu trang y tế thuộc quản lý của Bộ y tế cấp phép lưu hành

 Hiệu lực giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm khẩu trang y tế theo quy định 03 năm tính từ ngày được cấp phép

Vạn Luật cung cấp trọn gói dịch vụ XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ TẠI HỒ CHÍ MINH với chi phí tối ưu và dịch vụ chuyên nghiệp nhất. Nếu quý vị có bất kì thắc mắc nào liên quan đến việc XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ TẠI HỒ CHÍ MINH  hay các địa phương khác, đừng ngần ngại liên hệ ngay với Vạn luật chúng tôi theo số 0919 123 698. Chúng tôi luôn có chuyên viên sẵn sàng tư vấn miễn phí cho quý vị.

Xin chân thành cảm ơn!

Để được tư vấn cụ thể, liên lạc với chúng tôi:

Mọi thông tin chi tiết quý khách vui lòng liên hệ:

SĐT: 0919 123 698

Email: lienhe@vanluat.vn

hoặc có thể đến trực tiếp đến Văn phòng chúng tôi theo địa chỉ sau:

CÔNG TY VẠN LUẬT 
HÀ NỘI:P803 Tòa N01T3, Khu Ngoại Giao Đoàn, phường Xuân Tảo, quận Bắc Từ Liêm – Hà Nội
TP.HCM:22B, đường 25, phường Bình An, Quận 2 – TP.HCM
HOTLINE: 02473 023 698

One thought on “XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ (CFS) TẠI HỒ CHÍ MINH

  1. Pingback: THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO KHẨU TRANG Y TẾ (CFS) TẠI HÀ NỘI

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *