Nói đến Bắc Ninh, chúng ta nghĩ ngay đến cửa Bắc của thủ đô Hà Nội, một tỉnh ở trung tâm phía Bắc Bắc Kinh xưa, một mảnh đất được ví như địa linh nhân kiệt lúc bấy giờ, nơi có truyền thống công nghệ. . -Văn hoá cổ đại. Với vị thế địa kinh tế tốt, đây sẽ trở thành nhân tố phát triển quan trọng của tỉnh Bắc Ninh, là một trong những tiềm năng to lớn cần được phát huy hết để phục vụ phát triển kinh tế xã hội và thúc đẩy quá trình đô thị hóa. Dưới góc độ cấu trúc hệ thống đô thị và dân số của tỉnh, đô thị Bắc Ninh có thể dễ dàng trở thành một hệ thống tổng thể của vùng thủ đô Hà Nội, có vị trí tương tác nhất định với thành phố. Toàn bộ hệ thống khu kinh tế trọng điểm phía Bắc.

XEM THÊM: Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế ở Hà Nội

Với vị trí địa lý thuận lợi, Bắc Ninh đã đang là một trong những tỉnh thành trọng điểm để xây dựng bệnh viện. Các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế từ đó cũng phát triển nhiều hơn. Tuy nhiên, để trang thiết bị y tế được lưu hành trong nước một cách thuận tiện nhất Doanh nghiệp phải xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế.

Bài viết dưới đây của Vạn Luật sẽ giới thiệu cho bạn khái quát những thủ tục cần thiết để XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO CHO TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (CFS) TẠI BẮC NINH theo quy định của pháp luật hiện hành.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do là gì?

Giấy chứng nhận lưu hành tự do là văn bản chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa để chứng nhận hàng hóa đó được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu. Giấy chứng nhận lưu hành tự do bao gồm giấy chứng nhận mang tính đặc thù hoặc mang đầy đủ nội dung của giấy chứng nhận lưu hành tự do và các loại văn bản chứng nhận có nội dung tương tự. (Điều 36 Luật quản lý ngoại thương 2017)

Giấy chứng nhận lưu hành tự do thường là Cetificate of Freesale tuy nhiên có thể có nhiều loại giấy có tên khác nhau vẫn được coi là giấy chứng nhận lưu hành tự do như: Cetificate of Goverment, Cetificate of Export…miễn là có đầy đủ các nội dung theo yêu cầu của một giấy chứng nhận lưu hành tự do.

CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị vệ sinh tại Bắc Ninh
CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị vệ sinh tại Bắc Ninh

Ý nghĩa của giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS

  • Đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu:

Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS được xem là một công cụ để nước nhập khẩu có thể kiểm tra mức độ chất lượng sản phẩm vào nước họ, cũng như tăng độ tin cậy, vì khi một sản phẩm có CFS thì tức là sản phẩm đó đã thông qua những phương pháp đánh giá kiểm tra của cơ quan chuyên môn tại nước xuất khẩu và sản phẩm đó đã được giấy chứng nhận CFS, họ sẽ dễ dàng hơn trong việc lưu hành sản phẩm của mình tại nước bạn, không bị mất nhiều thời gian, cũng như những chi phí không đáng có khác.

  • Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu:

Trang thiết bị y tế nhập khẩu yêu cầu phải có CFS làm cơ sở cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp các giấy chứng nhận khác theo quy định của pháp luật hiện hành.

Thủ tục thực hiện cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế như thế nào?

Bước 1: Tổ chức đề nghị cấp CFS đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành nộp hồ sơ tại Bộ Y tế

Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thông báo bằng giấy biên nhận hoặc bằng hình thức văn bản khác cho người đề nghị cấp CFS về việc thực hiện một trong những hoạt động sau:

– Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp CFS nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

– Trả lại hồ sơ và đề nghị bổ sung chứng từ nếu hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ.

Bước 3: Trong thời hạn không quá năm (05) ngày làm việc kể từ thời điểm người đề nghị cấp CFS nộp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định Bộ Y tế phải cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho tổ chức đề nghị

Thành phần hồ sơ bao gồm những giấy tờ gì?

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế:

  1. a) Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do bao gồm tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh
  2. b) Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;
  3. c) Bản gốc hoặc bản sao số lưu hành còn thời hạn;

Điều kiện để được cấp giấy lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế ra sao?

Căn cứ Điều 5 Quyết định 10/2010/QĐ-TTg thì Điều kiện cấp để được cấp CFS đó là:

Sản phẩm, hàng hóa sản xuất trong nước để xuất khẩu được cấp CFS khi thỏa mãn các điều kiện sau:

  1. Có yêu cầu của thương nhân xuất khẩu.
  2. Có tiêu chuẩn công bố áp dụng phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành.

XEM THÊM: Thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế tại Đồng Nai

Cơ quan thực hiện cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế?

Bộ y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

Lệ phí như thế nào?

Phí : 1.000.000 Đồng

(Phí thẩm định hồ sơ xuất khẩu trang thiết bị y tế (đối với 01 hồ sơ))

Trên đây là toàn bộ tư vấn của chúng tôi liên quan đến quy định về THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) CHO TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Ở BẮC NINH. Nếu Quý khách có phát sinh bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến bài viết hoặc cần tư vấn pháp lý về các vấn đề khác, hãy liên hệ ngay với Công ty Vạn Luật qua hotline bên dưới để được tư vấn miễn phí.

Để được tư vấn cụ thể, liên lạc với chúng tôi:

Mọi thông tin chi tiết quý khách vui lòng liên hệ:

SĐT: 0919 123 698

Email: lienhe@vanluat.vn

hoặc có thể đến trực tiếp đến Văn phòng chúng tôi theo địa chỉ sau:

CÔNG TY VẠN LUẬT 
HÀ NỘI:P803 Tòa N01T3, Khu Ngoại Giao Đoàn, phường Xuân Tảo, quận Bắc Từ Liêm – Hà Nội
TP.HCM:22B, đường 25, phường Bình An, Quận 2 – TP.HCM
HOTLINE: 02473 023 698

One thought on “CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị vệ sinh tại Bắc Ninh

  1. Pingback: Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho trang thiết bị y tế tại Tp.HCM

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *