Trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm?

Hiểu rõ trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí đáng kể trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường. Đây là một yêu cầu pháp lý bắt buộc mà mọi doanh nghiệp cần tuân thủ trước khi kinh doanh sản phẩm tại Việt Nam. Việc nắm vững quy trình này không chỉ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro pháp lý mà còn tạo niềm tin với người tiêu dùng.

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, có hai hình thức chính để thực hiện việc công bố sản phẩm: tự công bố và đăng ký bản công bố. Mỗi hình thức áp dụng cho các nhóm sản phẩm khác nhau và có quy trình thực hiện riêng biệt. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin chi tiết về cả hai hình thức, giúp doanh nghiệp lựa chọn phương án phù hợp nhất với sản phẩm của mình.

Việc tuân thủ đúng trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm là yêu cầu bắt buộc với mọi doanh nghiệp muốn kinh doanh sản phẩm tại thị trường Việt Nam. Những thay đổi trong quy định pháp luật năm 2025 đã làm cho quy trình này có nhiều điểm mới mà doanh nghiệp cần cập nhật.

Quy định pháp lý về công bố sản phẩm tại Việt Nam

Quy định về công bố sản phẩm đã có nhiều thay đổi trong năm 2025, đặc biệt là sau khi Nghị định 15/2018/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung. Theo quy định hiện hành, các sản phẩm được chia thành hai nhóm chính:

1. Nhóm sản phẩm phải đăng ký bản công bố:
   • Thực phẩm bổ sung
   • Thực phẩm dinh dưỡng y học
   • Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt
   • Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
2. Nhóm sản phẩm tự công bố:
   • Các sản phẩm không thuộc nhóm phải đăng ký bản công bố
   • Sản phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
   • Sản phẩm chỉ dùng để sản xuất, không bán trực tiếp cho người tiêu dùng

Doanh nghiệp cần nắm rõ các yêu cầu về công bố sản phẩm trước khi đưa hàng ra thị trường để tránh vi phạm pháp luật. Việc công bố sản phẩm đúng quy định sẽ giúp doanh nghiệp tránh các rủi ro pháp lý và xây dựng uy tín với người tiêu dùng.

Cần lưu ý rằng một số sản phẩm được miễn thực hiện thủ tục công bố, bao gồm:

• Sản phẩm chỉ dùng để sản xuất, chế biến trong nội bộ của tổ chức, cá nhân
• Sản phẩm nhập khẩu chỉ phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm
• Sản phẩm sản xuất để xuất khẩu, không tiêu thụ tại Việt Nam

Quy trình tự công bố sản phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

Quy trình tự công bố sản phẩm thường đơn giản hơn so với đăng ký bản công bố, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí. Đây là hình thức phù hợp với các sản phẩm thông thường, không thuộc nhóm đặc biệt như thực phẩm chức năng hay sản phẩm dinh dưỡng y học.

Các bước thực hiện tự công bố sản phẩm bao gồm:

1. Chuẩn bị hồ sơ tự công bố

Doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu sau:

• Bản tự công bố sản phẩm (theo mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP)
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm (còn hiệu lực)
• Mẫu nhãn sản phẩm
• Các tài liệu khác có liên quan (nếu có)

2. Công khai bản tự công bố

Nhiều doanh nghiệp lựa chọn hình thức tự công bố sản phẩm để tiết kiệm thời gian. Sau khi hoàn thiện hồ sơ, doanh nghiệp phải công khai bản tự công bố thông qua một trong các hình thức sau:

• Đăng tải trên website của doanh nghiệp
• Niêm yết tại trụ sở doanh nghiệp
• Đăng trên phương tiện thông tin đại chúng
• Hình thức công khai khác

3. Nộp hồ sơ tự công bố

Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ tự công bố đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền:

• Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi tổ chức, cá nhân đặt cơ sở sản xuất
• Đối với sản phẩm nhập khẩu: nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi tổ chức, cá nhân đặt trụ sở

Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định rõ các trường hợp được phép tự công bố sản phẩm và các trường hợp phải đăng ký bản công bố. Doanh nghiệp cần tham khảo kỹ để áp dụng đúng quy trình cho sản phẩm của mình.

Hướng dẫn lập bản tự công bố sản phẩm đúng quy định

Mẫu bản tự công bố sản phẩm được quy định tại Phụ lục I của Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Khi lập bản tự công bố, doanh nghiệp cần lưu ý các nội dung sau:

1. Thông tin về tổ chức, cá nhân

• Tên doanh nghiệp
• Địa chỉ trụ sở
• Điện thoại, email
• Mã số doanh nghiệp
• Số Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu có)

2. Thông tin về sản phẩm

• Tên sản phẩm
• Thành phần cấu tạo
• Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu
• Chỉ tiêu an toàn theo quy chuẩn, tiêu chuẩn
• Thông tin về nhãn sản phẩm
• Hướng dẫn sử dụng, bảo quản
• Xuất xứ, xuất xứ nguyên liệu chính
• Thông tin về cơ sở sản xuất

Doanh nghiệp cần lưu trữ bản tự công bố sản phẩm tại trụ sở chính của đơn vị và xuất trình khi cơ quan có thẩm quyền yêu cầu. Việc công khai bản tự công bố sản phẩm có thể thực hiện qua website hoặc phương tiện thông tin đại chúng theo quy định.

Lưu ý rằng doanh nghiệp phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính chính xác của các thông tin trong bản tự công bố. Nếu có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến thông tin đã công bố, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại.

Các thành phần trong hồ sơ công bố sản phẩm cần chuẩn bị

Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm là bước quan trọng trong quy trình đăng ký. Tùy thuộc vào hình thức công bố (tự công bố hay đăng ký bản công bố), hồ sơ sẽ có những yêu cầu khác nhau.

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Đối với các sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố, hồ sơ bao gồm:

1. Bản công bố sản phẩm
   • Theo mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP
   • Có đầy đủ thông tin về doanh nghiệp và sản phẩm
2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm
   • Còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ (không quá 12 tháng)
   • Do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp
   • Bao gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định
3. Thông tin về thành phần
   • Thành phần định lượng
   • Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu
   • Chỉ tiêu an toàn

4. Nhãn sản phẩm
   • Nhãn chính và nhãn phụ (nếu có)
   • Tuân thủ quy định về ghi nhãn hàng hóa theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP
   • Đầy đủ các thông tin bắt buộc: tên sản phẩm, thành phần, định lượng, hướng dẫn sử dụng, thông tin cảnh báo…
5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
   • Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân
   • Còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
6. Tài liệu khoa học chứng minh công dụng (đối với sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm bổ sung, thực phẩm chức năng)
   • Có thể là các nghiên cứu khoa học
   • Công bố quốc tế về thành phần
   • Tài liệu tham khảo từ nguồn chính thống

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm sẽ giúp quá trình đăng ký diễn ra thuận lợi, tránh phải bổ sung, hoàn thiện nhiều lần gây mất thời gian. Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ tất cả các thành phần hồ sơ trước khi nộp để đảm bảo tính đầy đủ và chính xác.

Quy trình đăng ký bản công bố sản phẩm chi tiết

Đối với các sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố, quy trình thực hiện sẽ phức tạp hơn so với tự công bố. Dưới đây là trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm chi tiết:

1. Xác định loại sản phẩm và cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Tùy thuộc vào loại sản phẩm, doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ đến một trong các cơ quan sau:

• Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế): Tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố đối với thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
• Sở Y tế các tỉnh/thành phố: Tiếp nhận hồ sơ tự công bố sản phẩm

2. Chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các thành phần hồ sơ như đã nêu ở mục trên. Đặc biệt lưu ý:

• Hồ sơ phải được lập thành 02 bộ: 01 bộ nộp cho cơ quan có thẩm quyền và 01 bộ lưu tại doanh nghiệp
• Các tài liệu trong hồ sơ phải được đóng dấu giáp lai nếu có từ 02 trang trở lên

3. Nộp hồ sơ và nộp phí

Doanh nghiệp có thể lựa chọn một trong các hình thức nộp hồ sơ sau:

• Nộp trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận
• Nộp qua đường bưu điện
• Nộp trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia

Đồng thời với việc nộp hồ sơ, doanh nghiệp phải nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Thông tư số 75/2020/TT-BTC. Mức phí hiện tại là 1.500.000 đồng/sản phẩm (có thể thay đổi theo quy định mới).

4. Theo dõi tình trạng hồ sơ

Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp cần theo dõi tình trạng xử lý thông qua:

• Mã hồ sơ được cấp khi nộp
• Tra cứu trên hệ thống trực tuyến của cơ quan tiếp nhận
• Liên hệ trực tiếp với cán bộ tiếp nhận hồ sơ

5. Nhận kết quả

Thời gian giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm là 7 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Kết quả có thể là:

• Xác nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: Doanh nghiệp được phép lưu thông sản phẩm trên thị trường
• Yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ: Doanh nghiệp cần bổ sung các tài liệu theo yêu cầu
• Từ chối xác nhận: Trong trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu

Sau khi nhận được xác nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, doanh nghiệp có thể tiến hành sản xuất, kinh doanh sản phẩm theo đúng nội dung đã công bố.

Những lưu ý quan trọng trong quá trình đăng ký

Doanh nghiệp cần chú ý một số điểm sau trong quá trình thực hiện trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm:

1. Về phiếu kết quả kiểm nghiệm

• Phiếu kết quả phải do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận cấp
• Phải kiểm nghiệm đầy đủ các chỉ tiêu an toàn theo quy định tương ứng với từng loại sản phẩm
• Còn hiệu lực tại thời điểm nộp (không quá 12 tháng)

2. Về nhãn sản phẩm

• Tuân thủ nghiêm ngặt quy định về ghi nhãn hàng hóa
• Không được ghi các nội dung cấm theo quy định tại Điều 8 Nghị định 43/2017/NĐ-CP
• Không được sử dụng các từ ngữ, hình ảnh gây hiểu nhầm về công dụng, tác dụng của sản phẩm

3. Về thay đổi nội dung đã công bố

Trong trường hợp có thay đổi về tên sản phẩm, thành phần, chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu an toàn hoặc thông tin cảnh báo, doanh nghiệp phải thực hiện:

• Đối với sản phẩm tự công bố: Thực hiện tự công bố lại và nộp hồ sơ tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền
• Đối với sản phẩm đăng ký bản công bố: Thực hiện đăng ký bản công bố lại

4. Về sử dụng số tiếp nhận đăng ký bản công bố

Số tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm chỉ có giá trị đối với sản phẩm đúng như hồ sơ đã đăng ký. Doanh nghiệp không được sử dụng số tiếp nhận này cho các sản phẩm khác hoặc sản phẩm có sự thay đổi so với hồ sơ đã đăng ký.

Những sai sót thường gặp và cách khắc phục

Khi thực hiện trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm, doanh nghiệp thường mắc phải một số sai sót sau:

1. Chọn sai hình thức công bố

Sai sót: Nhầm lẫn giữa sản phẩm thuộc diện tự công bố và sản phẩm thuộc diện đăng ký bản công bố.

Khắc phục: Tham khảo kỹ Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP để xác định đúng danh mục sản phẩm và hình thức công bố phù hợp.

2. Hồ sơ không đầy đủ

Sai sót: Thiếu các thành phần hồ sơ bắt buộc như phiếu kết quả kiểm nghiệm, mẫu nhãn sản phẩm…

Khắc phục: Chuẩn bị checklist các thành phần hồ sơ và kiểm tra kỹ trước khi nộp.

3. Phiếu kiểm nghiệm không đạt yêu cầu

Sai sót: Phiếu kiểm nghiệm không do phòng kiểm nghiệm được chỉ định cấp, không kiểm nghiệm đủ chỉ tiêu, hoặc đã hết hiệu lực.

Khắc phục: Liên hệ với các phòng kiểm nghiệm được chỉ định để thực hiện kiểm nghiệm đầy đủ các chỉ tiêu theo quy định.

4. Nội dung nhãn không đúng quy định

Sai sót: Ghi nhãn không đầy đủ thông tin bắt buộc, sử dụng nội dung quảng cáo không được phép.

Khắc phục: Tham khảo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa và xây dựng mẫu nhãn đúng quy định.

5. Công bố thông tin sai sự thật

Sai sót: Công bố thông tin không chính xác về thành phần, công dụng của sản phẩm.

Khắc phục: Kiểm tra kỹ thông tin trước khi công bố, đảm bảo có tài liệu khoa học chứng minh cho các công bố về công dụng.

Lợi ích của việc tuân thủ đúng quy trình đăng ký

Việc thực hiện đúng trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp:

1. Đảm bảo tính pháp lý: Sản phẩm được phép lưu thông hợp pháp trên thị trường, tránh bị xử phạt vi phạm hành chính.
2. Nâng cao uy tín thương hiệu: Việc tuân thủ quy định pháp luật về an toàn thực phẩm giúp tạo niềm tin với người tiêu dùng.
3. Tiết kiệm thời gian và chi phí: Thực hiện đúng quy trình từ đầu giúp tránh phải sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhiều lần.
4. Thuận lợi trong quảng cáo sản phẩm: Sản phẩm đã được công bố/đăng ký có thể thực hiện quảng cáo theo quy định.
5. Giảm thiểu rủi ro pháp lý: Tránh các tranh chấp, khiếu kiện liên quan đến chất lượng sản phẩm.

Trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm là một quy trình quan trọng đối với mọi doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thực phẩm. Việc tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp doanh nghiệp tránh các rủi ro pháp lý mà còn tạo điều kiện thuận lợi để phát triển kinh doanh bền vững.

Với những thay đổi liên tục trong quy định pháp luật, doanh nghiệp cần thường xuyên cập nhật thông tin mới nhất để đảm bảo việc đăng ký bản công bố sản phẩm luôn tuân thủ đúng quy định hiện hành. Trong trường hợp gặp khó khăn trong quá trình thực hiện, doanh nghiệp có thể tham khảo ý kiến từ các chuyên gia tư vấn pháp lý về an toàn thực phẩm.

Công ty Vạn Luật với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý an toàn thực phẩm, luôn sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện đúng và đầy đủ các thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo tuân thủ đúng quy định pháp luật.

Thông tin liên hệ

Mọi thông tin cụ thể quý khách vui lòng liên hệ:

SĐT: 0919 123 698

Email: lienhe@vanluat.vn

hoặc có thể tới trực tiếp tới Văn phòng chúng tôi theo địa chỉ sau:

CÔNG TY VẠN LUẬT

HÀ NỘI: P803 Tòa N01T3, Khu Ngoại Giao Đoàn, phường Xuân Tảo, quận Bắc Từ Liêm – Hà Nội

TP.HCM: 22B, đường 25, phường Bình An, Quận 2 – TP.HCM

HOTLINE: 02473 023 698

Chúng tôi cam kết mang đến cho quý khách hàng những dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên nghiệp, hiệu quả với chi phí hợp lý nhất!

Tin Liên Quan:

Công bố tiêu chuẩn thịt dạng tươi, ướp đá, giữ mát, đông lạnh Tự công bố sản phẩm bánh kẹo trong nước và nhập khẩu Cấp giấy phép cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện đảm bảo an toàn cho chữ ký số chuyên dùng Công bố tiêu chuẩn phụ phẩm ăn được của gia súc, gia cầm Các công ty Doanh Nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài Cấp chứng thư số cho tổ chức cung cấp dịch vụ chứng thực chữ ký số công cộng