Công bố hợp quy hay công bố thích hợp quy định vệ sinh an toàn thực phẩm đối với thực phẩm sản xuất trong nước là yêu cầu bắt buộc phải thực hiện khi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm của mình ra tiêu thụ trên thị trường. Ngoài ra cơ sở sản xuất phải phục vụ đủ các điều kiện và được cấp chứng thực vệ sinh an toàn thực phẩm. Thủ tục này được thực hiện tại Cục Vệ Sinh An Toàn thực phẩm.
- Quy định về kiểm nghiệm an toàn thực phẩm khi công bố sản phẩm?
- Các loại thực phẩm phải đăng ký công bố Sản Phẩm
- Trình tự thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm?
Đối với việc thực hiện công bố thực phẩm sản xuất trong nước bao gồm cả thực phẩm thường và thực phẩm công dụng đều là thế mạnh của Công Ty Vạn Luật, quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu có vướng mắc để được tư vấn miễn phí. Đăng ký bạn dạng công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng thế hệ, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định
HỒ SƠ CÔNG BỐ THỰC PHẨM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Khâu sẵn sàng Bộ hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm là khâu trọng yếu nhất giúp các đơn vị có thể thực hiện chứng thực hợp quy đúng thời gian, tiết kiệm chi tiêu do sai sót
Bộ hồ sơ công bố hợp quy thực phẩm: Về thành phần hồ sơ không có gì khác so với các sản phẩm khác, ở đây chúng tôi sẽ đi vào giúp sức thành phần bộ hồ sơ chung nhất cho 2 trường hợp sau, ở một số sp có thể hưởng thụ thêm hoặc bớt các hồ sơ tương ứng khác:
Hồ sơ công bố thực phẩm sản xuất trong nước gồm những thành phần sau:
- Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép kiến tạo văn phòng đại diện của doanh nghiệp sản xuất nước ngoài (bạn dạng sao công chứng).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh và các chỉ tiêu kim loai nặng). Trường hợp không có kết quả kiểm nghiệm này thì phải gửi mẫu kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm có công dụng tại Việt Nam.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu nộp mẫu để thẩm định).
- Giấy chứng thực cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (02 bạn dạng sao công chứng)
- Chứng thực iso 22000 hoặc tương đương nếu có
- 03 mẫu sản phẩm.
1. Căn cứ pháp lý
- Luật an toàn thực phẩm 2010
- Nghị định 15/2018 Hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm
2. Trường hợp thực phẩm sản xuất trong nước phải đăng ký bạn dạng công bố
Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bạn dạng công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y khoa, thực phẩm dùng cho chế độ ăn khác biệt.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ tới 36 tháng tuổi.
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng thế hệ, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
3. Hồ sơ
- Bạn dạng công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính tới ngày nộp hồ sơ được cấp bởi vì phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận thích hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro thích hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bạn dạng chính hoặc bạn dạng sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bạn dạng chính hoặc bạn dạng sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng thực cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bạn dạng sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Giấy chứng thực cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bạn dạng sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
4. Trình tự, thủ tục
- Hồ sơ nộp tới
- Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng thế hệ, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y khoa, thực phẩm dùng cho chế độ ăn khác biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ tới 36 tháng tuổi;
- Lưu ý:
- Nếu sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bạn dạng công bố sản phẩm của nhiều nơi thì mọi người có quyền lựa chọn nộp hồ sơ tới Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký tới cơ quan tiếp nhận đó.
- Nếu có từ 02 (nhị) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì chỉ làm thủ tục đăng ký bạn dạng công bố sản phẩm tại một nơi có cơ sở sản xuất do mình lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.
4.2. Thời gian giải quyết
- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bạn dạng công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng thế hệ, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y khoa, thực phẩm dùng cho chế độ ăn khác biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ tới 36 tháng tuổi
- Trong thời hạn 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu tới của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).
- Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bạn dạng nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bạn dạng trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
- Lưu ý:
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bạn dạng về nội dung thay đổi tới cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
5. Dịch vụ Vạn Luật giúp sức
- Tư vấn các vấn đề pháp lý trước và sau khi thực hiện công bố
- Kiểm tra miêu tả tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện theo quy định pháp luật.
- Đại diện và thực hiện thủ tục cho khách hàng với cơ quan nhà nước
- Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan nhà nước, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
- Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy chứng thực (Nếu có);
- Nhận kết quả và bàn giao cho khách hàng.
- Tư vấn khách hàng sau Công bố
- Giảm giá cho khách hàng khi sử dụng dịch vụ về sau.
Ngoài ra đối với hồ sơ công bố thực phẩm công dụng hay thực phẩm dinh dưỡng cần có:
- Thực phẩm là sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ: Giấy chứng thực lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng thực y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ, trong đó có nội dung chứng thực sản phẩm thích hợp với lứa tuổi hoặc đối tượng sử dụng.
- Thực phẩm dinh dưỡng y khoa: thêm kết quả nghiên cứu lâm sàng về công dụng đó.
- Thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông: thêm kết quả nghiên cứu lâm sàng về an toàn trong sử dụng cho ăn qua ống xông và hiệu quả đối với sức khoẻ đối tượng được chỉ định.
- Thực phẩm công dụng: thêm kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.
- Việc sẵn sàng hồ sơ công bố thực phẩm hưởng thụ đơn vị cần nắm bắt được luật, hiểu tổng quát các quy định thế hệ có thể thực hiện. Tại phân mục hợp quy thực phẩm chúng tôi có các thông tin liên quan tới vấn đề này bạn có thể tham khảo thêm
( Bạn còn thắc mắc về các gói dịch vụ hay cần tư vấn các thủ tục pháp lý? Đừng ngần ngại, hãy liên hệ ngay 0919 123 698 để được tư vấn miễn phí)
Mong rằng những thông tin trên đã phần nào giúp ích cho quý độc giả đang có nhu cầu xin giấy chứng thực ATVSTP cho cơ sở sản xuất, kinh doanh của mình.